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麥肯錫:站在十字路口的中國醫藥市場何去何從?


  《職業經理人周刊》   獵頭班長v微博   微信:AirPnP   2019/8/16
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【編者按】2017-2018年,約有100種新藥獲批,這一數字在今后幾年還將持續增長。如何從以成熟產品為主,平穩轉向以創新產品為主,取決于仿制藥一致性評價和新招標規則的落地速度與規模,也取決于醫保資金騰籠換鳥,覆蓋更多創新藥物的能力。對企業來說,創新轉型也對醫院準入、市場及醫學和融資能力等提出了挑戰。

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本文發于麥肯錫咨詢公司,作者為麥肯錫咨詢公司;經億歐大健康編輯,供行業人士參考。

中國醫藥市場的增長勢頭持續迅猛。2018年市場規模僅次于美國,居世界第二。不過,在部分外部因素的影響下,整個行業會在接下來幾年發生一些根本性轉變。一方面,在一系列新政策的壓力下,成熟產品(專利過期的原研藥和仿制藥)的競爭已達臨界點;另一方面,隨著監管改革力度的提升和市場準入的不斷擴大,創新藥和專利產品將擁有更廣闊的前景。

我們研究了中國生物醫藥市場的發展趨勢和轉折點,并與中國醫藥企業高管進行了一系列深度訪談。針對今后幾年的行業前景,我們總結出了五大關鍵洞見。我們真切希望,這些洞見能對業界有所啟發,助其拓展思維,在日新月異的新環境下運籌帷幄。

洞見一:仿制藥一致性評價和醫保改革對成熟產品構成價格壓力,但或為創新產品帶來更充足的醫保資金支持,并推動中國市場成熟度不斷提升

據統計,在華跨國醫藥企業的總銷售額中,成熟產品占85%以上,其在中國本土藥企中的業務占比則更高。許多高管擔心,仿制藥一致性評價和新招標規則的實施,會對成熟產品構成過大的價格壓力。

截至2018年第四季度,在國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)公布的289種須通過仿制藥一致性評價的口服固體制劑中,只有不足10%的藥品通過了申請。與此同時,很多醫藥企業也在努力提高生產能力,開發雖未被列入目錄但市場潛力可觀的仿制藥。我們估計,幾年之后,在銷售額排名靠前的150多種口服固體制劑中,約有60%會面臨原研藥和通過一致性評價仿制藥的雙重競爭。如果這一點成為現實,跨國公司將有約90億美元的銷售額面臨風險。

仿制藥一致性評價政策發布后,醫藥企業高管對其執行速度和可能產生的影響提出了不同的看法。我們采訪的幾位行業領袖基本都認為,該政策對市場的影響將遠不止眼下幾年。

仿制藥一致性評價的影響最終將取決于新招標規則的推行速度及后續落地。2018年底發布的“4+7”招標結果在業界引發了不安,因為披露出的招標價格要遠低于企業預期。其中,有25種招標分子藥價格的平均降幅達55%,而招標中最高價格降幅甚至達90%以上。

仿制藥一致性評價和新招標規則的實施將為整個行業帶來沖擊。隨著更多仿制藥通過一致性評價,爭論焦點將逐漸從仿制藥與原研藥的質量差異,轉向新招標規則試點城市中的價格競爭。并且,這種價格競爭將逐漸蔓延至其他城市和省份。

隨著仿制藥市場競爭的日趨激烈,中國本土和跨國藥企的高層普遍擔心,他們生產的高質量仿制藥不一定能繼續保證投標的勝利,從而會對業務造成較大影響。話雖如此,帶量采購還是能為中標者提供快速搶占市場份額的機遇;同時也能為生產商節約分銷和商業成本,最終降低對利潤造成的沖擊。

“我們在認真考慮是用降價換銷量還是直接撤出。”

“在成熟產品上,我們的態度較為悲觀。當前面臨的嚴峻挑戰和沉重的壓力,迫使我們重新思考投資和回報。”

——某跨國企業資深高管

成熟產品面臨的壓力與日俱增。鑒于此,制藥企業開始重新評估投資與回報。除了通過轉變業務模式來提高效率和維持利潤外,企業也在尋找持續提升銷量的機會。一些跨國藥企正尋求與中國本土企業展開合作,以期在提升效率和維持產品成熟度的同時,進一步拓展市場覆蓋和擴大市場準入,特別是在市場潛力較大的地區。企業也在尋求增長模式的多元化,針對不同的產品組合制定更有針對性的商業策略。

我們預計,在不久的將來,會有更多跨國藥企將專利保護到期的原研藥外包給合作伙伴。最近羅氏(Roche)與歌禮生物(Ascletis)在派羅欣的合作,禮來(EliLilly)與三生制藥(3SBio)在人胰島素的合作就是有力證明。除此之外,企業還將重新設定利潤和生產率目標,采用創新工具進一步提升銷售團隊的效率,并加快其投資重點在不同產品組合中的轉移。

洞見二:許多醫藥企業將創新藥定為未來產品組合的重心,創新產品價值的實現將受準入和醫保談判的影響

中國醫藥創新的外部環境利好不斷,藥品創新進入黃金時代。藥監局實施改革以來,取得了一系列顯著成效(見圖1)。業內人士普遍報以樂觀態度,改革將在未來幾年持續推進,逐漸帶動中國藥品審評與全球實踐和標準接軌。

與此同時,在過去幾年中,市場準入方面也取得了極大進步:《國家醫保藥品目錄》于2017年完成兩輪更新,新增181種藥品;2018年《基本藥物目錄》六年來首次得到更新,新增187種藥物。赫賽汀、西格列汀等治療癌癥和代謝類疾病的藥物被列入《基本藥物目錄》。2019年上半年起,新一輪醫保目錄更新工作也緊鑼密鼓地啟動。我們采訪的藥企高層認為,未來《國家醫保目錄》的更新頻率將會加大,達到每年或每兩年一次,尤其是針對兒童用藥,或罕見病等治療領域。

在這種持續利好的大背景下,醫藥企業正在積極探索創新轉型。跨國藥企將產品組合重點從成熟產品轉向創新產品,并加速上市,而中國藥企則加大對創新管線的投入,培養承接創新業務的組織能力。2017-2018年,約有100種新藥獲批,這一數字在今后幾年還將持續增長。如何從以成熟產品為主,平穩轉向以創新產品為主,取決于仿制藥一致性評價和新招標規則的落地速度與規模,也取決于醫保資金騰籠換鳥,覆蓋更多創新藥物的能力。對企業來說,創新轉型也對醫院準入、市場及醫學和融資能力等提出了挑戰。

我們采訪的部分資深藥企高管指出了一些轉型前路的潛在阻礙。首當其沖的便是很難預測政府的政策走向,而政策無疑是促進或制約創新發展的重要因素。另一個懸而未決的問題是,考慮到近幾輪醫保談判的降價,政府是否會在醫保談判中足夠認可創新的價值。此外,放眼未來,政府是否會采納基于價值的醫保價格談判方法,將成為影響創新發展的另一重要因素。

洞見三:中國逐漸成為跨國公司的戰略中心

近些年,跨國公司在中國開展了一系列重大的組織變動。例如,輝瑞(Pfizer)計劃在2019年重組成三大業務部,并將成熟產品的領導團隊移至中國;賽諾菲(Sanofi)也在準備組建“中國及新興市場”業務部。如今,中國對全球醫藥市場的貢獻正在不斷加大,其在全球十大跨國公司總收入中的占比為4%至18%不等,平均為8%。

可以想見,對許多跨國醫藥企業來說,中國市場日趨重要的影響已不言而喻。雖然還有很多人擔心,成熟的產品組合能否順利向創新過渡,以及后續會有怎樣的挑戰,但愈發清晰的一點是:今后中國市場的重要性將不僅限于銷售貢獻,而會更多地體現在一系列戰略考量上。

未來,隨著準入的放寬,我們將有望看到中國的創新產品上市會越來越密集地出現在“第一梯隊”。與此同時,企業也會紛紛將重心轉向創新產品的開發。認識到中國在全球整體戰略中的重要性,以及這一市場帶來的商業機遇后,跨國醫藥企業必將提升中國在其全球發展框架和戰略議程中的地位。無論是將中國納入早期產品開發考量、讓中國患者入組關鍵全球臨床試驗以實現同步開發,還是把中國納入全球戰略市場團隊的關注重心,并加大對中國的戰略投資,企業若想充分抓住中國市場帶來的廣闊機遇,就要兼顧方方面面。

“如今所有人都在關注中國。”

“中國幅員遼闊,且充滿多樣性。我們應該讓每個CEO都親眼看看中國的發展。”

——某跨國企業資深高管

中國戰略地位日益凸顯還有另外一個原因,就是中國正在成為醫療大數據分析和醫療生態系統合作關系建立的領跑者與試驗場。當前,中國的醫療體系正面臨著巨大的壓力與挑戰。因此,企業不應單純追求現有模式的“擴大”,而是應該積極尋求新的解決方案。比如,阿斯利康(AstraZeneca)就建立了胸痛中心、標準化代謝性疾病管理中心和標準化霧化中心等一系列“卓越中心”。同時與政府、學術機構、醫療大數據和技術公司、設備制造商、醫院和關鍵意見領袖展開合作,為患者提供更好的一體化解決方案,也向醫院和臨床醫生傳遞更清晰的價值主張。

在政策方面,中國政府制定了轉型藍圖。藍圖著重指出,物聯網和數字化是助力醫療領域取得突破、建立可持續發展模式的重要戰略手段。除此之外,這兩者還有助于大規模推廣面向全民的低價優質醫療服務。鑒于此,數字化企業已將醫療領域納入長期戰略重點之中。這點從過去幾年醫療生態系統新產品和合作關系的井噴式爆發可見一斑。

與此同時,在藥監局改革、香港和上海資本市場向生物科技初創企業開放的推動下,欣欣向榮的醫藥創新生態體系已初露端倪。雖然尚屬早期,但中國有望在這些領域發揮領軍作用,幫助醫藥企業思考和試驗如何從根本上轉變為患者帶來價值的方式。

洞見四:隨著市場的不斷擴大,生物醫藥企業求賢若渴

中國生物技術企業競爭日趨激烈,對新能力的要求(包括處理不確定性和模糊性的能力)也日益提高。因此,醫藥企業在各個職能部門和技能上都亟須補充人才。要想在新產品上市、產品定價和醫保準入、醫學以及研發方面取得成功,就需要尋找、招聘和留住足夠多的高技能人才。另外,對數字化、藥物經濟學、商業醫療保險等領域的人才需求也日益增加。

因此,醫藥企業必須重新思考自身的人才戰略。例如,制定清晰的人才培養計劃和組織架構;設置具有足夠發展前景的崗位,以吸引有遠大抱負的應聘者;提供職業發展規劃和輪崗計劃,讓優秀人才有更清晰的職業發展路徑;提供系統全面的培訓,讓員工習得具有競爭力的知識和技能。

為填補人才缺口,行業領導者正在積極探索各種途徑,以尋找合適的人才。其一是應屆高校畢業生。雖然缺少實戰經驗,但他們的適應能力更強。其二是海歸群體。相對來說,海歸是最可靠的人才資源庫之一,很多人既有實戰經驗,又具備了中國稀缺的新技能。不過,亟須解決海歸人才盡快融入中國本土組織與文化這一挑戰。未來幾年,中國各大企業需要共同肩負為醫藥行業培養人才的責任,因為這一問題關乎醫藥生態系統內的所有參與者。

洞見五:數字化尚未從根本上改變醫藥行業,但數字化溝通模式已日益普遍

醫藥企業高管普遍認為,在政策支持、市場對新解決方案的迫切需求和強大的數字化生態系統等多重因素的驅動下,中國已具備了引領醫療行業數字化的潛力。各大數字化公司已把醫療領域提上戰略議程(見圖2)。但是,數字化尚未從根本上改變醫藥行業,在可行的商業模式出現前,企業還須反復試驗。

數字化將更多用于優化商業模式和提高市場覆蓋效率。成熟產品面臨巨大的價格壓力,再加上不斷提高的人工成本,將倒逼企業尋找更有效的方法,去維持和擴大市場覆蓋。與此同時,面對日益激烈的新產品上市競爭和日益復雜的治療環境,企業必須采取更有效的方式與醫生溝通。今后三年,一些醫藥企業的數字化觸點在客戶互動中的占比,可能會是現在的兩到三倍,從不足10%增長到20%,甚至是30%。

“如果我們計入微信互動量,那么數字互動就占了相當大的比重,可能超過所有觸點的一半。”

“數字化雖能增強交流,但還不能取代原有的面對面交流模式。”

——某跨國企業資深高管

未來,數字化解決方案必將成為醫療行業基礎設施的一部分。醫藥行業應與政府共同建立數字化生態體系。僅憑醫藥企業一己之力,難以形成足夠強大的改革推動力。

和中國許多行業一樣,醫藥行業已走到一個關鍵的十字路口。根本性變革近在咫尺,商業和運營模式的轉型、投資策略的再評估、新能力的建立與提升都迫在眉睫。不過,我們對中國醫藥行業的未來充滿信心。企業若能選準戰略方向、大膽嘗試,就能實現從成熟產品向創新的轉型。在抓住市場機遇的同時,惠及中國及全世界患者。

在接下來的文章中,我們將從創新、運營、數字化轉型,以及組織架構等角度出發,分析中國醫藥行業站在十字路口所面對的一系列重大選擇。往期文章推薦:

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(來源:億歐)


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